(毕业论文 字数:1779 页数:4)[摘 要] 目的:紫外分光光度法对盐酸二甲双胍缓释片进行含量测定;方法:紫外分光光度法测定含量,检测波长为233nm;结果:本方法在选定的波长处,辅料对测定无干扰,在1~10µg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为101.70% RSD为 0.233。结论:测定方法简便,结果可靠。
[关键词] 盐酸二甲双胍缓释片,含量测定,紫外分光光度法
ABSTRACT OBJECKTIVE:The UV is used to determine the content of Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets .
METHOD: The content of Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets was determinated by UV.
RESULT: The absorbtion wavelength of the sample at 233nm,the excipient is not inference,the calibration curve of Metformin Hydrochloride was linear over the range of 1~10ug/ml,the recovery of content is 101.70%,and the relative standard deviation is 0.233%.
CONCLUSION:The method is simple and result reliable,It can be used for the quality control.
KYE WORD: Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets;determination of content;UV
目录
1 仪器与试药 2 方法与结果 3 讨论
1 仪器与试药 UV-2201 紫外分光光度仪(岛津)、AEU-210 万分之一分析天平(岛津)、盐酸二甲双胍对照品、盐酸二甲双胍缓释片(规格:每片0.5克、批号031022、031029、031103、哈市某药厂提供)、辅料、盐酸(分析纯).
2 方法与结果 2.1制备盐酸二甲双胍对照品储备液 精密称取盐酸二甲双胍对照品0.1g,置100ml容量瓶中,加蒸馏水适量,振摇,使盐酸二甲双胍对照品溶解,用蒸馏水稀释至刻度,精密量取该溶液10ml,置100ml容量瓶中,用蒸馏水稀释至刻度,摇匀,备用。
2.2 测定波长的选择 称取盐酸二甲双胍适量,分别用0.1ml/L盐酸和蒸馏水配成浓度约为5µg/L的溶液,在200~300nm扫描,结果其水溶液中的最大吸收波长为233nm,而在0.1mol/ml的盐酸溶液中仅有末端吸收,不适合测定,因此确定其水溶液的测定波长为233nm 。[6](见图1、图2)
图2 盐酸二甲双胍及辅料在水溶液中的紫外吸收图谱(实线---盐酸二甲双胍 虚线---辅料)
2.3 辅料对测定的干扰实验[7] 按处方比例,精密称取除主药外的辅料适量,用水制成含量测定时,相当于主药浓度(5µg/ml)的溶液,在200~300nm的波长范围内扫描,结果发现辅料的吸收曲线为直线,辅料无吸收,对测定无干扰。(见图2)
2.4 线性关系[8] 分别精密量取盐酸二甲双胍对照品储备液2、4、6、8、10ml,置100ml容量瓶中。加蒸馏水稀释至刻度,摇匀,分别配成浓度为2µg/ml、4µg/ml、6µg/ml、8µg/ml的溶液,以蒸馏水为空白,在233nm波长处测定吸收度。得回归方程为 Y=0.15265532+12.49967X r=0.9999 结果表明浓度在1~10µg/ml的范围内,吸收度与浓度呈良好的线性关系,符合比尔定律。 |