摘要：GMP是一套通过在生产全过程中实施科学管理和严密监控来获得预期质量的制度。本文对盛达洋制药的GMP建设情况进行了简单描述，介绍了GMP在预混剂（健胃散）混合过程中的应用，并结合我国兽药 GMP 的现状与面临的问题，探讨了我国兽药GMP的发展前景.
关键词：GMP; 应用; 前景; GMP in veterinary medicine enterprise's application and prospect analysis
Abstract：GMP is a set through in produces in the entire process to implement the scientific management and the strict monitoring obtains the anticipated quality the system. This article the GMP construction situation which manufactures drugs to Sheng Dayang as carried on the simple description, introduced GMP is mixing the medicinal preparation (healthy stomach powders) to mix in the process in advance the application, and unifies our country veterinary medicine GMP the present situation with the question which faces, has discussed our country veterinary medicine GMP prospects for development.
Key word：GMP Using Prospect
1.1什么是GMP.
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是良好作规范，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。美国FDA于1963年颁布了该文，实现了药品从原料开始直到成品出厂的全过程质量控制。它既是药厂从选址、论证、开办、运行各个阶段的宏观指导性文件，也对不同剂型生产品种具体的生产要求，即在厂房、设备、设施、环境等硬件标准，也对人员上岗培训、作程序、生产纪录等软件提出相应规定。[1]同时GMP也不是一成不变的，它随着经济的发展，装备水平的提高，在实践中总结经验，不断地进行修订改版。GMP也不是涵盖一切的，当然对于近年才出现的生产工艺及新产品，也是在实践中不断总结补充。GMP自上个世纪七十年代初在美国提出以来，已获得不少发达国家和发展中国家的认可并采纳。我国在上世纪80年代开始引入药品GMP概念，到现行执行的98版CGMP并实行全新GMP认证，仅用了二十年的时间。 |
