摘要 HPLC法考察替硝唑葡萄糖注射液的稳定性。以甲醇-水-冰醋酸(20∶80∶0.5)为流动相;色谱柱为C18;检测波长为317nm;柱温为35℃;用初匀速法计算有效期。结果:室温下替硝唑降解活化能为21.50kcal/mol,有效期为4.85年。 关键词:替硝唑;稳定性;初匀速法 替硝唑属于硝基咪唑类化合物,其抗厌氧菌和灭滴虫活性强于甲硝唑〔1〕。替硝唑葡萄糖注射液含替硝唑2g/L及50g/L葡萄糖,pH4~5〔2〕。为了考察替硝唑葡萄糖注射液的稳定性,本文用反相高效液相色谱法测定替硝唑含量,用初匀速法考察稳定性。 1 仪器与试药 1.1 仪器 SSI-2001型高效液相色谱仪;525型紫外检测器(美国科学系统仪器公司);WZZ-2旋光仪(上海物理光学仪器厂);pHS-3C型精密pH计(上海雷磁仪器厂)。 1.2 试药 替硝唑(印度,批号77371);替硝唑葡萄糖注射液(自制)。 2 方法与结果 2.1 标准溶液的配制 准确称取干燥恒重的替硝唑0.1g于100ml量瓶中,加水溶解并加至刻度,得替硝唑标准溶液。准确称取干燥恒重的替硝唑约0.1g于干燥试管中,微火加热熔融稍变色,加甲醇溶解并定容于100ml量瓶中,即得替硝唑分解产物溶液。
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