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硕士论文 氯前列醇钠及其制剂的质量控制和临床应用研究

  • 简介:硕士论文-氯前列醇钠及其制剂的质量控制和临床应用研究,共62页,30935,摘要,为制定和完善氯前列醇钠、注射用氯前列醇钠和氯前列醇钠注射液的质量控制标,准,规范兽药质量,根据《中国兽药典》2005 年版和中国兽药典工作手册相关规定,
    类型:word    页数:62   
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适用专业:基础兽医
适用年级:大学
论文编号:196832

论文简介:
硕士论文-氯前列醇钠及其制剂的质量控制和临床应用研究,共62页,30935
摘要
为制定和完善氯前列醇钠、注射用氯前列醇钠和氯前列醇钠注射液的质量控制标
准,规范兽药质量,根据《中国兽药典》2005 年版和中国兽药典工作手册相关规定,从
鉴别、检查和含量测定等方面对氯前列醇钠、注射用氯前列醇钠和氯前列醇钠注射液进
行质量控制研究,并对含量测定方法进行验证研究,计算得出线性相关系数分别为
0.9997、0.9995 和 0.9991;注射用氯前列醇钠和氯前列醇钠注射液的平均回收率分别
为 101.1%和 98.49%,RSD 分别为 0.4%和 0.9%;两制剂重现性指标的 RSD 为 0.21%和 0.20%,
均符合相关规定,确立了使用钠盐鉴别反应、红外分光光度法或液相色谱法对氯前列醇
钠及其制剂进行定性检查,使用反相高效液相色谱法(以乙腈-磷酸盐缓冲体系作流动
相)对氯前列醇钠、氯前列醇钠注射液和注射用氯前列醇钠进行含量测定和有关物质检
查的质量控制标准。
为研究氯前列醇钠的临床使用情况,发现问题,总结经验,实地走访了济南、泰安、
淄博、东营、滨州等地的牛、羊、猪养殖场,通过与在场兽医座谈并查看兽医诊疗记录
的形式,对山东省牛、猪养殖业氯前列醇钠临床应用率进行了调查汇总,并着重对 20
个牛、猪养殖场就母畜子宫、卵巢相关疾病发病和治疗情况、氯前列醇钠使用剂量、给
药方式、药物效果及存在的问题等做了细致调查和研究。结果显示:临床上持久黄体和
分娩延迟等繁殖障碍性疾病发病率较高,而使用氯前列醇钠等激素类药物治疗繁殖疾
病、进行繁殖调控的多为规模较大的养殖场,农村散养户及规模较小的养殖场对繁殖障
碍家畜多采用“等待”自愈法,这在一定程度上制约了养殖业的健康、持续发展;氯前
列醇钠临床应用效果与国内外报道基本一致,在使用剂量和给药时间上还存在争议,但
对最终效果无显著影响。
关键词:氯前列醇钠,制剂,质量标准,繁殖调控
目录
中文摘要1
英文摘要2
英文缩略词表…3
前 言 …1
文献综述2
研究报告
第一章 氯前列醇钠及其制剂的质量控制方法…12
1 试验材料和方法…12
2 结果与分析………18
3 讨 论…35
第二章 氯前列醇钠临床应用调查研究38
1 研究背景 ………38
2 研究方法 ………39
3 研究结果40
4 应用前景………41
5 讨论………41
结论 …44
参考文献…45
致 谢 ……50
硕士期间发表文章…51
导师组意见52
学位论文独创性声明53


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